Cymhwyso generaduron nitrogen yn y diwydiant fferyllol

Mae offer nitrogen fferyllol (purdeb nitrogen 99.99%) yn generadur nitrogen fferyllol a ddatblygwyd yn unol â safonau GMP yn seiliedig ar brofiad ymchwil a datblygu proffesiynol o generaduron nitrogen amsugno swing pwysau yn ystod y blynyddoedd diwethaf. O'i gymharu â nitrogen silindr dur (neu nitrogen hylif), mae ganddo gostau gweithredu isel, purdeb nitrogen sefydlog, a gweithrediad hawdd.

Mae nodwyddau dŵr (fel penisilin) ​​a thoddiannau trwyth mawr (fel asidau amino) sydd fel arfer yn dueddol o ocsideiddio angen amddiffyniad nitrogen, fel arall mae'r toddiant cyffuriau'n cael ei ocsideiddio'n hawdd yn ystod storio, hynny yw, yn dirywio. Yn gyffredinol, cyn pecynnu, defnyddir y dull o fflysio ymlaen llaw ac ôl-fflysio (neu fflysio sengl) i leihau crynodiad yr ocsigen mewn ampwlau neu boteli trwyth i lai na 0.5%, a gellir storio'r feddyginiaeth am amser hir. Ar hyn o bryd, mae'r offer a brynir gan weithgynhyrchwyr cyffredinol tua 5-20m³/awr, gyda phurdeb o 99.99%. Y gwahaniaeth rhwng y generadur nitrogen meddyginiaethol ac offer nitrogen arall yw, yn ôl y safon ryngwladol GMP yn y diwydiant fferyllol, bod y rhannau sydd mewn cysylltiad â chyffuriau neu feddyginiaethau hylif wedi'u gwneud o ddur di-staen ac mae angen eu sterileiddio. Mae angen gwneud yr offer o ddeunydd dur heb ei gastio, a gosodir dyfais hidlo sterileiddio yn allfa nitrogen yr offer. Hefyd, oherwydd bod gan ffatrïoedd fferyllol ofynion cyffredinol uchel ar gyfer offer, fel arfer mae ganddynt gyfluniadau pen uchel.

Mae angen amddiffyniad nitrogen ar blanhigion gweithgynhyrchu deunyddiau crai eraill hefyd, ac mae eu proses defnyddio nitrogen yn debycach i broses gweithfeydd cemegol mân. Y purdeb arferol yw 99-99.9%, ond mae'r swm a ddefnyddir yn amrywio yn dibynnu ar faint y ffatri, ond mae'n llawer mwy na'r hyn a ddefnyddir mewn generaduron nitrogen fferyllol.